GMP制药用水的输送是什么

点击次数:189  更新时间2018-12-21  【关闭

       GMP制药用水对于制药业非常重要。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高,关于GMP制药用水的制备及检测方法都在与时俱进。
      
      GMP制药用水的输送
      
      1)纯化水和GMP制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
      
      2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
      
      3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
      
      GMP制药用水分配管路系统
      
      GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,以及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定,以较少材质对药品和的污染。
      
      管路分配系统的建造应考虑到水在管路中能连续循环,并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。水泵的出水应设计成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点,以便系统在必要时能够完全排空。水循环的分配排放系统应避免低流速。隔膜阀具有便于去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖的特点。
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